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国外为啥不建议<6岁儿童使用OTC感冒咳嗽药?

感冒药,你了解多少呢?

作者|Gcplive

来源|药评中心

普通感冒是儿童最常见的一种疾病,感冒药也是儿童最容易滥用的一类药物。很多家长不仔细阅读药品说明书,不了解复方感冒药的成分,也不了解感冒药还会引起致命的不良反应,给孩子带来了较大的用药风险。

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国外对儿童使用OTC感冒咳嗽药的建议

因为OTC类感冒咳嗽药对儿童,尤其是2岁以下儿童带来了致命的严重不良事件,2007年~2009年,美国、加拿大、英国和澳大利亚等国家先后对OTC类感冒咳嗽药采取了严格的管控措施。

国家

关于OTC类感冒咳嗽药的建议

英国

不用于<6岁的儿童

加拿大

不用于<6岁的儿童

美国

FDA建议不用于<2岁的儿童;美国药企自愿修改药品标签:禁用于4岁以下儿童。

澳大利亚

不用于<2岁的儿童

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国外限制的OTC感冒咳嗽药有哪些?

非处方药简称OTC,是指不需要医生处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品。OTC感冒咳嗽药,特指可用于缓解感冒咳嗽症状,且含有抗组胺药、镇咳药、祛痰药、减充血药的非处方药物。

类别

代表药物

抗组胺药

氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪

镇咳药

右美沙芬、福尔可定

祛痰药

愈创甘油醚,吐根

减充血药

伪麻黄碱、麻黄碱、羟甲唑啉、赛洛唑啉、去氧肾上腺素

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OTC感冒咳嗽药与复方感冒药不是一回事

复方感冒药,指含2种及2种以上成分的感冒药。例如,扑感片,因含对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3种成分,属于复方感冒药;因不含有抗组胺药、镇咳药、祛痰药、减充血药,不属于OTC感冒咳嗽药。

愈创甘油醚口服液,因含有祛痰药愈创甘油醚,虽然仅含有一种成分,也属于OTC类感冒咳嗽药。小儿氨酚黄那敏颗粒,含有对乙酰氨基酚、氯苯那敏、人工牛黄,既属于复方感冒药,又属于OTC类感冒咳嗽药。

特别提醒:儿童应选用颗粒剂、口服液等易于分剂量的药品;扑感片含有阿司匹林,可引起瑞夷综合征,16岁以下儿童不宜使用。

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国外对OTC类感冒咳嗽药的评价

再次强调:OTC感冒咳嗽药,特指可用于缓解感冒咳嗽症状,且含有抗组胺药、镇咳药、祛痰药、减充血药的非处方药物。国外对氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、愈创甘油醚等药物的评价如下。

药物

禁忌症

用途用法及临床评价

氯苯那敏

禁用于癫痫患者;慎用于青光眼、哮喘和消化溃疡患者;有引起幻觉、呼吸抑制报道。

注射剂:可用于≥1个月儿童过敏的对症处理;口服给药:可用于≥1岁儿童过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗;

成人:口服可用于是缓解鼻塞流涕、打喷嚏、咳嗽等症状;

儿童:慎用于儿童,禁用于低龄儿童。

伪麻黄碱

可引起心动过速、失眠,有引起缺血性结肠炎、癫痫发作报道。

成人:口服可用于缓解鼻充血症状;

儿童:鲜有证据支持口服伪麻黄碱、麻黄碱可用于儿童。

右美沙芬

禁用于有精神病史者;慎用于痰多及哮喘患者;可引起意识模糊和精神错乱。

成人:同等剂量的右美沙芬的镇咳强度较可待因强;儿童:没有证据显示对儿童有镇咳作用,给药方案是由成人推算出来的。

愈创甘油醚

慎用于消化溃疡者;偶可引起恶心和呕吐等。

作为祛痰药用于排痰性咳嗽,可用作儿童祛痰药。含有愈创甘油醚的非处方类咳嗽和感冒制剂应慎用于儿童,且一般幼儿禁用。

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国外为啥不建议<6岁儿童使用OTC感冒咳嗽药?

可用一句话概括:目前尚未证明此类药物的疗效,已发生致死等严重后果,且存在误用、超剂量使用的风险。

特别提醒:1969~2006年期间,美国儿童有54例使用减充血药(伪麻黄碱、麻黄碱等)死亡报告,有69例使用抗组胺药(氯苯那敏、苯海拉明等)死亡报告,其中大部分是≤2岁的儿童。

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对国内使用OTC感冒咳嗽药的建议

1、孩子使用任何感冒药之前,家长都要仔细阅读药品说明书,辨明每一种成分,包括中成药。凡含有同类药物成分的感冒药,都不要联用。

感冒灵颗粒含对乙酰氨基酚和氯苯那敏;复方桔梗枇杷糖浆含有氯化铵、愈创甘油醚、异丙嗪等。氯苯那敏和异丙嗪同属抗组胺药,所以感冒灵颗粒和复方桔梗枇杷糖浆不宜联用

2、凡含乙酰氨基酚或布洛芬的感冒药,只有体温≥38.5℃时才服用。因为对乙酰氨基酚有明确的肝毒性,布洛芬可引起胃肠道出血和肾损害。

小儿氨酚黄那敏颗粒含对乙酰氨基酚、氯苯那敏和人工牛黄。除非孩子同时有发热、咳嗽、流涕症状时,才可每日三次服用。

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